骨力膠囊的質量標準研究

    骨力膠囊是由中藥淫羊藿、威靈仙、牛膝、葛根等組成。骨力膠囊功效為強筋骨，祛風濕，活血化瘀，通絡定痛。骨力膠囊用于風寒濕痹，腰腿酸痛、肢體麻木，骨質疏松等癥。本文用TIE 鑒別了處方中葛根所含葛根素，牛膝中所含齊墩果酸，以及原藥材姜黃，并用RP-HPLC測定了膠囊中的淫羊藿苷含量。 

    骨力膠囊優點 

    骨力膠囊是采用清毒衡骨療法從調節和平衡關節液中的粘蛋白數量入手。 所以說骨力膠囊是從根本上徹底的治愈骨病久治難愈、反復發作的難題。骨力膠囊是唯一獲得國家放心用藥工程誠信品牌的骨科產品 

    葛根素：取本品5粒的內容物，加甲醇20 mL，超聲處理l h．過濾，濾液蒸干，加甲醇0．5 mL使溶解，作為供試品溶液：另取葛根素對照品，加甲醇制成每l mL含l mg的溶液作為對照品溶液。吸取上述兩種溶液各lO L，分別點于同一含0．3％羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿、甲醇(8：2)為展開劑展開。取出晾干，在紫外光燈(365 nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 

    姜黃：取本品5粒的內容物，加10 mL無水乙醇浸漬過夜，過濾，揮干至1 mL，作為供試品溶液；另取姜黃對照藥材0．1g，加無水乙醇1 mL，浸漬，過濾，作為對照藥材溶液。吸取上述兩種溶液各10 ，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯一氯仿-乙醇(49：49：4)為展開劑，展開。取出晾干，置紫外光燈(365 nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 

    齊墩果酸：取本品內容物2 g，加乙醇20 mL，加熱回流40 min，靜置，濾過，取濾液，加鹽酸2 mL，加熱回流1 h，后濃縮至約5mL，加水10 mI ，用石油醚(印～9HD℃)20 mL提取，提取液蒸干，殘渣加乙醇2 mL使溶解，作為供試品溶液；另取齊墩果酸對照品適量，加乙醇制成每1 mL各含1 mg的溶液，作為對照品溶液。吸取上述兩種溶液各l0～20 ，分別點于同一硅膠H薄層板上，以氯仿一甲醇(40：1)為展開劑，展開，取出晾干，噴以磷鉬酸試液，用熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍色斑點。 

    骨力膠囊中淫羊董苷的含量測定 

    精密稱取淫羊藿苷對照品適量，用甲醇溶解制成每1mL含淫羊藿苷0．100 8 mg的溶液。供試品溶液的制備：精密稱取本品內容物約0．2 g，置25-llL量瓶中，精密加甲醇1O mL，精密稱定。超聲處理30 min，精密稱定，補足重
量，過濾，即得。 

    精密度試驗：精密吸取上述淫羊藿苷對照品溶液5 分別進樣5次，淫羊藿苷面積積分值平均相對標準偏差(RSD)為0．81％ ，結果表明有良好精密度。 

    加樣回收率試驗：取與重現性試驗同一批號的樣品5份，各約0．1 g，精密稱定，于每份中加入5 mL的上述淫羊藿苷對照品溶液，依法提取，進樣，記錄色譜，計算回收率。平均回收率為96．13％ ，RSD為1．11％ ，說明回收率良好。 

    淫羊藿藥材為本方中的主藥之一，淫羊藿苷為淫羊藿的特征性有效成分，故選擇淫羊藿苷作為控制本品質量的指標成分。實驗結果表明含量測定法樣品處理簡便，分析快速，且具有回收率好，精密度、重現性高的優點，可用于骨力膠囊的質量控制。

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